НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.01.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/24477 — Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS CRP)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS CRP), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS CRP), в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1:
Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS CRP), в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2:
Уникальный номер реестровой записи:
202187
Наименование организации:
ООО "АВИВИР"
Место нахождения организации:
141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для количественного определения C-реактивного белка (CRP) в цельной крови (венозной или капиллярной), сыворотке или плазме с использованием следующих
антикоагулянтов: К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, натрия или лития гепарин, натрия цитрат, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS.
Набор используется в качестве вспомогательного средства при лечении и мониторинге аутоиммунных заболеваний и инфекционных процессов.
Набор предназначен только для диагностики in vitro, проводится любой категории пациентов по назначению медицинского персонала.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000703 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00000704 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00000705 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05579973
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A