НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.01.2025
Срок действия регистрации: —

РЗН 2025/24447 — Набор реагентов IST Card (DL-96 E) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов IST Card (DL-96 E) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики, варианты исполнения:
Набор реагентов IST Card (DL-96 Е) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
198117
Наименование организации:
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации:
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для идентификации и полуколичественного определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу, выделенных из клинического образца человека путем культивирования (образцы сыворотки, плазмы и цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостей человека (спинномозговой, синовиальной, плевральной, перитонеальной); мочи; фекалий; мокроты; отделяемого дыхательных путей; отделяемого мочеполовых органов, раневого отделяемого), на анализаторах DL-96A и D2mini методами колориметрии и турбидиметрии. Для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000870 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000871 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000872 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000873 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000874 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000875 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000876 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00000877 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
20.59.52.195-00878 — Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937451
Класс потенциального риска МИ:
2A