НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.01.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/24443 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag Test Kit», реакция с коллоидным золотом
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag Test Kit», реакция с коллоидным золотом, варианты исполнения:
«Набор реагентов для иммунохромато графического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag Test Kit», реакция с коллоидным золотом». Вариант исполнения 1.
«Набор реагентов для иммунохромато графического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag Test Kit», реакция с коллоидным золотом». Вариант исполнения 2
«Набор реагентов для иммунохромато графического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag Test Kit», реакция с коллоидным золотом». Вариант исполнения 3
«Набор реагентов для иммунохромато графического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag Test Kit», реакция с коллоидным золотом». Вариант исполнения 4
«Набор реагентов для иммунохромато графического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag Test Kit», реакция с коллоидным золотом». Вариант исполнения 5
«Набор реагентов для иммунохромато графического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag Test Kit», реакция с коллоидным золотом». Вариант исполнения 6
Уникальный номер реестровой записи:
183500
Наименование организации:
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
Место нахождения организации:
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, помещ. 408
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000079 — Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
20.59.52.195-00000080 — Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
20.59.52.195-00000081 — Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
20.59.52.195-00000082 — Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941500
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3