НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.01.2025
Срок действия регистрации: —
РЗН 2025/24422 — Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof для in vitro диагностики
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof для in vitro диагностики, варианты исполнения:
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof для in vitro диагностики, вариант исполнения: I. MALDI-TOF Autof ms600
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof для in vitro диагностики, вариант исполнения: II. MALDI-TOF Autof ms2000
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof для in vitro диагностики, вариант исполнения: III. MALDI-TOF Autof ms2600
Уникальный номер реестровой записи:
193629
Наименование организации:
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации:
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система Autof ms600 / Autof ms2000 / Autof ms2600 предназначена
для идентификации микроорганизмов (бактерий, грибов, микобактерий), выделенных из клинического образца (мокрота, моча, стерильные в норме жидкости организма, кал), методом масс-спектрометрического анализа.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000057 — Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937273
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A