НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.12.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/24369 — Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени, варианты исполнения:
Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
195307
Наименование организации:
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации:
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначена для автоматизации методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК), в части этапов полимеразной цепной реакции (ПЦР), которые включают амплификацию нуклеиновых кислот, выделенных из биологического материала человека, детекцию флуоресцентного сигнала от различных видов флуоресцентных зондов в режиме реального времени и обработку данных по интенсивности флуоресцентного сигнала для количественного и качественного определения продуктов амплификации при диагностике in vitro.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000233 — Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936693
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A