РЗН 2024/24353 — Набор реагентов для количественного определения аммиака в плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Аммиак Ультра Реагенты (Alinity c Ammonia Ultra Reagent Kit)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения аммиака в плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Аммиак Ультра Реагенты (Alinity c Ammonia Ultra Reagent Kit)", варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения аммиака в плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Аммиак Ультра Реагенты (Alinity с Ammonia Ultra Reagent Kit)», в варианте исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

196601

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест с использованием Аммиак Ультра Реагенты (Alinity c Ammonia Ultra Reagent Kit) предназначен для количественного ферментативного определения in vitro уровня содержания аммиака в плазме крови человека на анализаторе Alinity c. Измерения уровней аммиака используются в качестве вспомогательного средства диагностики при подозрении на гипераммониемию. Только для использования в медицинских лабораториях.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000359 — Аммиак ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000360 — Аммиак ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000361 — Аммиак ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

21.20.23.110-00000362 — Аммиак ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02941438

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: