РЗН 2024/24226 — Пакет реагентов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Reagent Pack)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Пакет реагентов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Reagent Pack), варианты исполнения:

Пакет реагентов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Reagent Pack), в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

194965

Наименование организации:

ООО "РК ФАРМА"

Место нахождения организации:

670017, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. УДИНСКАЯ, Д. 1А, ОФИС 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Пакет реагентов используется специально для калибровки датчика тест-карты анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Test Card) на анализаторе автоматическом газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer) с установленной прослеживаемостью тестовых значений следующих параметров: pH, pCO2, pO2, K+, Na+, Ca++, Cl-, Glu и Lac в образце цельной артериальной крови пациента. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00009008 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор

21.20.23.110-00009009 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор

21.20.23.110-00009010 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор

21.20.23.110-00009011 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор

21.20.23.110-00009012 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор

21.20.23.110-00011676 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор

21.20.23.110-00011677 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор

21.20.23.110-00011678 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор

21.20.23.110-00011679 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор

21.20.23.110-00011680 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02941837

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: