РЗН 2024/24225 — Тест-карта для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Test Card)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Тест-карта для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Test Card), варианты исполнения:

Тест-карта для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Test Card), в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

194972

Наименование организации:

ООО "РК ФАРМА"

Место нахождения организации:

670017, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. УДИНСКАЯ, Д. 1А, ОФИС 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест-карта предназначена для количественного in vitro измерения pH (щелочность и кислотность), pCO2 (парциальное давление углекислого газа), pO2 (парциальное давление кислорода), Na+ (концентрация ионов натрия), Cl (концентрация ионов хлорида), K+ (концентрация ионов калия), Ca++ (концентрация кальция), Hct (гематокрит)), Glu (концентрация глюкозы) и Lac (концентрация молочной кислоты) в цельной артериальной крови пациента на анализаторе автоматическом газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer). Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000439 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000440 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000441 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000442 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000443 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000444 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000445 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000446 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000447 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

20.59.52.195-00000448 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02940806

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: