НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.12.2024
Срок действия регистрации: —

РЗН 2024/24223 — Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека (CEA CLIA Мicroparticles CEA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека (CEA CLIA Мicroparticles CEA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека (СЕА CLIA Microparticles (СЕА)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: I. Фасовка 50*2 тестов:
Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека (СЕА CLIA Microparticles (СЕА)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: II. Фасовка 100 тестов:
Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека (СЕА CLIA Microparticles (СЕА)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: III. Фасовка 100*2 тестов:
Уникальный номер реестровой записи:
199513
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов CEA CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для количественного определения раково-эмбрионального антигена (CEA) в сыворотке крови человека при мониторинге содержания раково-эмбрионального антигена у пациентов с онкологическими заболеваниями с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000984 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000985 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000986 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000987 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010746 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010748 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010749 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010750 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010751 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937217
Класс потенциального риска МИ:
2B