РЗН 2024/24167 — Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control), в вариантах исполнения: IV. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 3) (Blood Gas Analyzer Control - Level 3), в составе:

Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control), в вариантах исполнения: III. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 2) (Blood Gas Analyzer Control - Level 2), в составе:

Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control), в вариантах исполнения: II. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1) (Blood Gas Analyzer Control - Level 1), в составе:

Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control), в вариантах исполнения: I. Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Уровень 1/Уровень 2/Уровень 3) (Blood Gas Analyzer Control - Level 1/Level 2/Level 3), в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

194874

Наименование организации:

ООО "РК ФАРМА"

Место нахождения организации:

670017, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. УДИНСКАЯ, Д. 1А, ОФИС 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор контрольных материалов предназначен для мониторинга и оценки точности результатов измерения pH, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), ионов калия (K+), ионов натрия (Na+), ионов кальция (Ca++), ионов хлора (Cl-), глюкозы (Glu) и концентрации молочной кислоты (Lac) в цельной артериальной крови пациента на анализаторе автоматическом газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer). Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00011574 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011575 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011576 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011577 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011578 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011579 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011580 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011581 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011582 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011583 — Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02941398

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: