НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.11.2024
Срок действия регистрации: —

РЗН 2024/24022 — Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, варианты исполнения:
IV. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 29 мм
III. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 27 мм
II. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 25 мм
I. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor, размер 23 мм
Уникальный номер реестровой записи:
191356
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor предназначена для транскатеральной имплантации аортального клапана через трансфеморальный или подключичный / подмышечный доступ у пациентов симптоматически выраженным стенозом нативного аортального клапана, у которых есть высокий или чрезвычайно высокий риск хирургического протезирования аортального клапана (ПАК).
Коды КТРУ:
32.50.22.190-00005105 — Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03326861
Класс потенциального риска МИ:
3