РЗН 2024/24002 — Набор реагентов для количественного определения ракового антигена в сыворотке крови человека (CA15-3 CLIA Microparticles (CA15-3)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения ракового антигена в сыворотке крови человека (CA15-3 CLIA Microparticles (CA15-3)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения ракового антигена в сыворотке крови человека (СА15-3 CLIА Microparticles (СА15-3)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: I. Фасовка 50*2 тестов, в составе:

Набор реагентов для количественного определения ракового антигена в сыворотке крови человека (СА15-3 CLIА Microparticles (СА15-3)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: II. Фасовка 100 тестов, в составе:

Набор реагентов для количественного определения ракового антигена в сыворотке крови человека (СА15-3 CLIА Microparticles (СА15-3)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, в вариантах исполнения: III. Фасовка 100*2 тестов, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

199201

Наименование организации:

ООО "АМК"

Место нахождения организации:

111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов CA15-3 CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для количественного определения ракового антигена 15–3 в сыворотке крови человека для выявления и мониторинга развития рака молочной железы с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001594 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010806 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010807 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010808 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010809 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010810 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010811 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010812 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010813 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010814 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02940497

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: