НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.11.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/23946 — Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (AMH Rapid Quantitative Test)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (AMH Rapid Quantitative Test), варианты исполнения:
Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (АМН Rapid Quantitative Test)
Уникальный номер реестровой записи:
194876
Наименование организации:
ООО "РК ФАРМА"
Место нахождения организации:
670017, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. УДИНСКАЯ, Д. 1А, ОФИС 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для диагностики in vitro для количественного экспресс-анализа антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке, плазме или цельной венозной крови человека на анализаторе Finecare™ FIA (модель №: FS-113 или FS-205). Результаты применяют в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными для оценки овариального резерва и в качестве вспомогательного средства в диагностике
синдрома поликистозных яичников (СПКЯ). Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000483 — Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000484 — Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000485 — Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000486 — Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000712 — Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000713 — Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000714 — Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936451
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A