НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.11.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/23945 — Набор реагентов для быстрого количественного определения бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (β-hCG Rapid Quantitative Test)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для быстрого количественного определения бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (β-hCG Rapid Quantitative Test), варианты исполнения:
Набор реагентов для быстрого количественного определения бета-хорионического гонадотропина человека (?-ХГЧ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (?-hCG Rapid Quantitative Test)
Уникальный номер реестровой записи:
194921
Наименование организации:
ООО "РК ФАРМА"
Место нахождения организации:
670017, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. УДИНСКАЯ, Д. 1А, ОФИС 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для диагностики in vitro для
количественного экспресс-анализа бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) в сыворотке, плазме и цельной венозной крови человека на анализаторе Finecare™ FIA (модель №: FS-113 или FS-205) иммунофлуоресцентным методом. Изделие
используется в качестве вспомогательного средства в диагностике раннего выявления беременности. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001274 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940819
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A