НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.10.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/23878 — Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA для проведения анализа мочи
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA для проведения анализа мочи, варианты исполнения:
«Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA для проведения
анализа мочи»
Уникальный номер реестровой записи:
192207
Наименование организации:
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации:
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест-полоски LabStrip U12 mALB/CREA предназначены для использования в качестве предварительного скринингового теста на мочеполовые и почечные заболевания, диабет, заболевания печени, гемолитические заболевания, и метаболические
отклонения путем полуколичественного определения в моче билирубина, уробилиногена, кетонов, аскорбиновой кислоты, глюкозы, белка, креатинина, крови, рН, альбумина, лейкоцитов, качественного определения нитритов.
МИ предназначено для профессионального использования в in vitro диагностике. МИ однократного применения.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000097 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000098 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000099 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000100 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000101 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00000102 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011247 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
21.20.23.110-00011248 — Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940606
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A