НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.10.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/23853 — Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека (PСТ CLIA Microparticles (РСТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека (PСТ CLIA Microparticles (РСТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека (РСТ CLIA Microparticles (РСТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Варианты исполнения:
I. Фасовка 50*2 тестов
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека (РСТ CLIA Microparticles (РСТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Варианты исполнения:
II. Фасовка 100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
199581
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов PCT CLIA Microparticles (PCT) применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и используется для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме (натрий-гепарин, K2EDTA, K3EDTA) крови человека с целью диагностики воспалительных состояний и контроля антибиотикотерапии с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Информация о популяционных, демографических аспектах применения медицинского изделия
Медицинское изделие предназначено для профессионального использования в условиях лечебно-профилактического учреждения для исследования биоматериала людей любого пола, любой расы, любого возраста.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000710 — Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939561
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A