РЗН 2024/23851 — Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови человека (HS-cTnT CLIA Microparticles (HS-cTnT)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови человека (HS-cTnT CLIA Microparticles (HS-cTnT)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови человека (HS-cTnT CLIA Microparticles (HS-сТnТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo. Фасовка 50*2 тестов.

Уникальный номер реестровой записи:

199578

Наименование организации:

ООО "АМК"

Место нахождения организации:

111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов HS-cTnT CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для количественного определения высокочувствительного сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития, цитрат натрия) крови человека при выявлении острого инфаркта миокарда на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000550 — Тропонин T ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000551 — Тропонин T ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000955 — Тропонин T ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000956 — Тропонин T ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02936667

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: