РЗН 2024/23651 — Индикатор биологический для контроля процесса стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-002-76420288-2022

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Индикатор биологический для контроля процесса стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-002-76420288-2022, варианты исполнения:

Индикатор биологический для контроля процесса стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-002-76420288-2022, в вариантах исполнения: 1. Индикатор биологический для контроля процесса паровой стерилизации DGM Steriguard Состав:

Индикатор биологический для контроля процесса стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-002-76420288-2022, в вариантах исполнения:2. Индикатор биологический для контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) DGM Steriguard Состав:

Индикатор биологический для контроля процесса стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-002-76420288-2022, в вариантах исполнения: 3. Индикатор биологический для контроля процесса плазменной стерилизации DGM Steriguard Состав:

Уникальный номер реестровой записи:

196600

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Индикатор для контроля процесса паровой, газовой (оксидом этилена и парами формальдегида) и плазменной стерилизации медицинских изделий, состоящий из стандартизованной жизнеспособной популяции микроорганизмов (например, спор бактерий, устойчивых к проверяемому способу стерилизации), которые демонстрируют определенные изменения при соприкосновении с результатом эффективной стерилизации, что свидетельствует о том, что требуемые параметры стерилизации соблюдены. Это изделие для одноразового использования.

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00001036 — Индикатор биологический для контроля стерилизации

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02938483

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: