НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.09.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/23600 — Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (СРБ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (СRP Rapid Quantitative Test)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (СРБ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (СRP Rapid Quantitative Test), варианты исполнения:
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания С-реактивного белка (СРБ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (CRP Rapid Quantitative Test).
Уникальный номер реестровой записи:
194879
Наименование организации:
ООО "РК ФАРМА"
Место нахождения организации:
670017, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. УДИНСКАЯ, Д. 1А, ОФИС 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов CRP Rapid Quantitative Test предназначен для быстрого количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA (номер модели: FS-113, FS-205). Применяется для диагностики in vitro инфекций и воспалений, а также для определения предрасположенности к сердечно-сосудистым заболеваниям (ССЗ) в независимости от возраста, половой и расовой принадлежности. Противопоказания, а также ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению отсутствуют. Только для диагностики in vitro. Только для профессионального использования персоналом, квалифицированным в области клинической лабораторной диагностики (медицинским лабораторным техником или врачом клинической лабораторной диагностики).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000703 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00000704 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00000705 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936173
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A