НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.09.2024
Срок действия регистрации: —

РЗН 2024/23598 — Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test), варианты исполнения:
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test).
Уникальный номер реестровой записи:
194949
Наименование организации:
ООО "РК ФАРМА"
Место нахождения организации:
670017, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. УДИНСКАЯ, Д. 1А, ОФИС 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для диагностики in vitro для количественного экспресс-анализа общего содержания 25(OH) D2/D3 в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Finecare™ FIA (модель №: FS-113 или FS-205). Результаты применяют в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными для оценки дефицита витамина D. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001598 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001599 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001600 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001601 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001602 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001603 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001604 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001605 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001606 — Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936177
Класс потенциального риска МИ:
2A