РЗН 2024/23590 — Калибратор консолидированный для обеспечения правильности количественного определения аналитов клинической химии в биологических жидкостях человека на биохимических анализаторах ARCHITECT "Калибратор аналитов клинической химии консолидированный для ARCHITECT (Consolidated Chemistry Calibrator)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Калибратор консолидированный для обеспечения правильности количественного определения аналитов клинической химии в биологических жидкостях человека на биохимических анализаторах ARCHITECT "Калибратор аналитов клинической химии консолидированный для ARCHITECT (Consolidated Chemistry Calibrator), варианты исполнения:

Калибратор консолидированный для обеспечения правильности количественного определения аналитов клинической химии в биологических жидкостях человека на биохимических анализаторах ARCHITECT «Калибратор аналитов клинической химии консолидированный для ARCHITECT (Consolidated Chemistry Calibrator)».

Уникальный номер реестровой записи:

200950

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Калибратор аналитов клинической химии консолидированный для ARCHITECT (Consolidated Chemistry Calibrator) используется для калибровки количественных биохимических тестов для определения следующих аналитов: аланинаминотрансфераза, альбумин, щелочная фосфатаза, амилаза, аспартатаминотрансфераза, кальций, холестерин, креатинин, гамма-глутамилтрансфераза, глюкоза, железо, лактатдегидрогеназа, молочная кислота, фосфор, общий билирубин, общий белок, триглицериды, азот мочевины и мочевая кислота на анализаторе ARCHITECT с System. Только для диагностики In Vitro.

Коды КТРУ:

—

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02939962

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: