НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.09.2024
Срок действия регистрации: —

РЗН 2024/23553 — Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, варианты исполнения:
Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, вариант исполнения: III. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P3 для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro
Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, вариант исполнения: II. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P2 для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro
Сенсорные картриджи для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro, вариант исполнения: I. Сенсорные картриджи GASTAT-Pro Sensor Card P1 для полуавтоматического анализатора газов крови и электролитов GASTAT-Pro
Уникальный номер реестровой записи:
192572
Наименование организации:
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации:
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Сенсорные картриджи предназначены для использования совместно с полуавтоматическим анализатором газов крови и электролитов GASTAT-Pro для ИВД для количественного определения множества аналитов газов крови (водородный показатель – pH, парциальное давление углекислого газа – pCO2, парциальное давление кислорода – pO2, концентрация ионов натрия – cNa+, концентрация ионов калия – cK+, концентрация ионов хлорида – cCl-, концентрация ионов кальция – cCa2+, гематокрит – Hct) в клиническом образце антикоагулированной цельной крови человека (артериальной, венозной, капиллярной). В качестве антикоагулянта используется сбалансированный литий- гепарин.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003775 — Множественные аналиты газов крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00003776 — Множественные аналиты газов крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00003777 — Множественные аналиты газов крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00003778 — Множественные аналиты газов крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00003779 — Множественные аналиты газов крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00003780 — Множественные аналиты газов крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00003781 — Множественные аналиты газов крови ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936801
Класс потенциального риска МИ:
2A