НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.09.2024
Срок действия регистрации: —

РЗН 2024/23539 — Полуавтоматический анализатор газов крови и электролитов GASTAT-Pro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Полуавтоматический анализатор газов крови и электролитов GASTAT-Pro, варианты исполнения:
Полуавтоматический анализатор газов крови и электролитов GASTAT-Pro,
Уникальный номер реестровой записи:
194947
Наименование организации:
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации:
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Лабораторный полуавтоматический прибор, предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2), парциального давления углекислого газа (рСО2), концентрация ионов натрия (cNa +), концентрация ионов калия (cK+), концентрация ионов хлорида (cCl-), концентрация ионов кальция (cCa2+), гематокрит (Hct), а также расчета показателей газов крови: концентрация гемоглобина (cHb); бикарбонат- ион (cHCO3); стандартный бикарбонат-ион (cHCO3- std); стандартный избыток оснований (cBE(ecf)); избыток оснований (cBE(B)); буферное основание (cBB); сатурация кислорода (sO2(est)); общее содержание углекислоты в плазме (ctCO2(P)); содержание кислорода в артериальной крови (ctO2(a)); скорректированный кальций при рН=7.4 (cCa2+(7.4)); альвеолярно-артериальная разница по кислороду (градиент а-а рО2) (pO2(A-a)); дыхательный индекс (RI); остаточные анионы (AG); значение pH, скорректированное по введенной температуре (pH(T)); значение pCO2, скорректированное по введенной температуре (pCO2(T)); значение pO2, скорректированное по введенной температуре (pO2(T)) в клиническом образце антикоагулированной цельной крови человека (артериальной, венозной, капиллярной). В качестве антикоагулянта используется сбалансированный литий- гепарин.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000014 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
26.51.53.141-00000015 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
26.51.53.141-00000016 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
26.51.53.141-00000017 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
26.51.53.141-00000018 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
26.51.53.141-00000019 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
26.51.53.141-00000020 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936798
Класс потенциального риска МИ:
2A