НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.09.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/23539 — Полуавтоматический анализатор газов крови и электролитов GASTAT-Pro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Полуавтоматический анализатор газов крови и электролитов GASTAT-Pro, варианты исполнения:
Полуавтоматический анализатор газов крови и электролитов GASTAT-Pro,
Уникальный номер реестровой записи:
194947
Наименование организации:
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации:
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Лабораторный полуавтоматический прибор,
предназначенный для использования при количественном
измерении in vitro уровня рН крови, парциального
давления кислорода (рО2), парциального давления
углекислого газа (рСО2), концентрация ионов натрия (cNa
+), концентрация ионов калия (cK+), концентрация ионов
хлорида (cCl-), концентрация ионов кальция (cCa2+),
гематокрит (Hct), а также расчета показателей газов
крови: концентрация гемоглобина (cHb); бикарбонат-
ион (cHCO3); стандартный бикарбонат-ион (cHCO3-
std); стандартный избыток оснований (cBE(ecf)); избыток
оснований (cBE(B)); буферное основание (cBB); сатурация
кислорода (sO2(est)); общее содержание углекислоты в
плазме (ctCO2(P)); содержание кислорода в артериальной
крови (ctO2(a)); скорректированный кальций при рН=7.4
(cCa2+(7.4)); альвеолярно-артериальная разница по
кислороду (градиент а-а рО2) (pO2(A-a)); дыхательный
индекс (RI); остаточные анионы (AG); значение pH,
скорректированное по введенной температуре (pH(T));
значение pCO2, скорректированное по введенной
температуре (pCO2(T)); значение pO2, скорректированное
по введенной температуре (pO2(T)) в клиническом
образце антикоагулированной цельной крови человека
(артериальной, венозной, капиллярной). В качестве
антикоагулянта используется сбалансированный литий-
гепарин.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000014 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
26.51.53.141-00000015 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
26.51.53.141-00000016 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
26.51.53.141-00000017 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
26.51.53.141-00000018 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
26.51.53.141-00000019 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
26.51.53.141-00000020 — Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936798
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A