РЗН 2024/23518 — Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi, варианты исполнения:

1. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ-400К МАХ

2. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ-400K

3. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ Lite

4. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ-400K NF

5. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K MAX

6. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K PRO

7. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG Lite

8. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K NF

Уникальный номер реестровой записи:

202512

Наименование организации:

ООО "ТМС"

Место нахождения организации:

109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Система оптической когерентной томографии глаза предназначена для получения поперечных и трехмерных изображений in vivo, и измерения показателей сетчатки, роговицы и угла передней камеры глаза, а также для неинвазивной визуализации сосудистой сети глаза на основе ОКТ-ангиографии.Используется для получения томографических изображений и измерения показателей сетчатки и роговицы пациента, исследования слоя нервных волокон сетчатки (его толщины) и диска зрительного нерва в целях диагностики заболеваний внутренних и внешних оболочек глаза.

Коды КТРУ:

26.60.12.119-00000693 — Система оптической когерентной томографии сетчатки

26.60.12.119-00000694 — Система оптической когерентной томографии сетчатки

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02939947

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: