РЗН 2024/23478 — Система катетерная для аспирации EsperanceTM

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система катетерная для аспирации EsperanceTM, варианты исполнения:

Система катетерная для аспирации EsperanceТМ в вариантах исполнения 1. Система катетерная для аспирации EsperanceТМ, в составе:

Система катетерная для аспирации EsperanceТМ в вариантах исполнения 2. Система катетерная для аспирации EsperanceТМ KIT, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

200637

Наименование организации:

ООО "РЕГИКОМ"

Место нахождения организации:

123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Система предназначена для реваскуляризации пациентов с острым ишемическим инсультом, вызванным окклюзией крупных внутричерепных сосудов (в пределах внутренней сонной артерии, средней церебральной артерии - сегментов M1 и M2, базилярной и позвоночных артерий) в течение 8 часов с момента появления симптомов. Предназначен для пациентов, которым противопоказано внутривенное введение тканевого активатора плазминогена (IV t-PA) или у которых терапия посредством IV t-PA не дала результата.

Коды КТРУ:

32.50.13.110-00005324 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005325 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005326 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005327 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005328 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005329 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005330 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005331 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

32.50.13.110-00005332 — Катетер аспирационный для тромбэктомии

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02938699

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: