РЗН 2024/23205 — Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИД II) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИД II) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, варианты исполнения:

Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИДII) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, I. Фасовка N

Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИДII) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, II. Фасовка А

Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИДII) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, III. Фасовка Р, Комплектация № 1

Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИДII) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023, IV. Фасовка Р, Комплектация № 2

Уникальный номер реестровой записи:

201514

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов предназначен для ручного или полуавтоматического и автоматического выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (мочи, соскобов/мазков эпителиальных клеток из урогенитального тракта, ротоглотки, носоглотки, мокроты, бронхоальвеолярного лаважа, образцов тканей (биопсийного (в т.ч. аутопсийного), хирургического материала, пунктатов), мазков/соскобов с пораженных участков кожи и эрозивно-язвенных элементов, раневого отделяемого, ликвора, эндотрахеального, назофарингеального аспирата, плевральной жидкости) для последующего анализа методом ПЦР/ОТ-ПЦР. Функциональное назначение медицинского изделия: вспомогательное средство для диагностики in vitro.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005185 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005190 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005191 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005192 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005193 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005194 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005195 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005196 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005197 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

21.20.23.110-00005198 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02935943

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: