РЗН 2024/23199 — Раствор Cellprep для исследований органов дыхательной системы (Respiratory Tract Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Раствор Cellprep для исследований органов дыхательной системы (Respiratory Tract Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии, варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

201247

Наименование организации:

ООО "БИОЛАЙН"

Место нахождения организации:

197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Раствор Cellprep для исследований органов дыхательной системы (Respiratory Tract Solution) является вспомогательным изделием для in vitro диагностики и предназначен для консервации слущенных клеток мокроты, бронхиальных смывов, бронхиальной браш-биопсии, бронхоальвеолярного лаважа с целью последующего приготовления препаратов на предметном стекле методом жидкостной цитологии с использованием процессора для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus или системы Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии. Полученные на предметном стекле монослойные препараты окрашиваются в соответствии с принятыми протоколами с последующей интерпретацией результатов.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010048 — Спрей для фиксации цитологических образцов ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02940156

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: