НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.07.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/23150 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023
РЗН 2024/23150 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023, варианты исполнения:
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 1.
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 2.
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 3.
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 4.
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 5.
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 6.
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 7.
Уникальный номер реестровой записи:
180167
Наименование организации:
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
Место нахождения организации:
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, тер. Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 5, помещ. 1, ком. 1, Р.М. 12
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008387 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008388 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008389 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008390 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008391 — Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935969
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3