НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.07.2024
Срок действия регистрации: —

РЗН 2024/23108 — Система анализа выдыхаемого воздуха инфракрасная HCBT-01 для определения Helicobacter pylori

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система анализа выдыхаемого воздуха инфракрасная HCBT-01 для определения Helicobacter pylori, варианты исполнения:
Система анализа выдыхаемого воздуха инфракрасная НСВТ-01 для определения Helicobacter pylori
Уникальный номер реестровой записи:
202033
Наименование организации:
ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации:
115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система предназначена для качественного определения и неинвазивной диагностики инфекции Helicobacterpylori методом инфракрасной спектрометрии [13C] с помощью меченной [13C] в клиническом образце человека(выдыхаемый воздух).
Коды КТРУ:
26.60.12.124-00000014 — Анализатор выдыхаемого воздуха ИК-спектрометрический ИВД, для использования вблизи пациента, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935599
Класс потенциального риска МИ:
2A