НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.07.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/23106 — Набор для тестирования дыхания на Helicobacter pylori в капсулах с мочевиной-[13C] на анализаторе серии HCBT-01
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор для тестирования дыхания на Helicobacter pylori в капсулах с мочевиной-[13C] на анализаторе серии HCBT-01, варианты исполнения:
Набор для тестирования дыхания на Helicobacter pylori в капсулах с мочевиной-[13С] на анализаторе серии НСВТ-01
Уникальный номер реестровой записи:
200007
Наименование организации:
ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации:
115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор предназначен для качественного определения и неинвазивной диагностики инфекции Helicobacter pylori методом инфракрасной спектрометрии [13C] с помощью мочевины меченной [13C] в клиническом образце человека (выдыхаемый воздух).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001979 — Helicobacter pylori уреаза ИВД, реагент
21.20.23.110-00001980 — Helicobacter pylori уреаза ИВД, реагент
21.20.23.110-00001981 — Helicobacter pylori уреаза ИВД, реагент
21.20.23.110-00001982 — Helicobacter pylori уреаза ИВД, реагент
21.20.23.110-00001983 — Helicobacter pylori уреаза ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940007
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B