РЗН 2024/23064 — Набор реагентов для количественного определения витамина В12 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Vitamin B12 (eCLIA) / Vitamin B12)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения витамина В12 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Vitamin B12 (eCLIA) / Vitamin B12), варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения витамина В12 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Vitamin В12 (eCLIA)/Vitamin B12), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Vitamin B12 (eCLIA) / Vitamin B12), в варианте исполнения 50 тестов:

Набор реагентов для количественного определения витамина В12 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Vitamin В12 (eCLIA)/Vitamin B12), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Vitamin B12 (eCLIA) / Vitamin B12), в варианте исполнения 100 тестов:

Уникальный номер реестровой записи:

197342

Наименование организации:

ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"

Место нахождения организации:

117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для количественного определения витамина В12 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия и гепарин лития) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется для мониторинга достаточности витамина B12 в организме. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010709 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010710 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010711 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011628 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011629 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011630 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011631 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011632 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011633 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-11873 — Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02938514

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: