РЗН 2024/23003 — Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab", варианты исполнения:

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 1 Вариант исполнения 1

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 1 Вариант исполнения 2

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 2

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 3 Вариант исполнения 1

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 3 Вариант исполнения 2

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 4 Вариант исполнения 1

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 4 Вариант исполнения 2

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 5

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 6 Вариант исполнения 1

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 6 Вариант исполнения 2

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 7 Вариант исполнения 1

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 7 Вариант исполнения 2

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 8

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 9 Вариант исполнения 1

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 9 Вариант исполнения 2

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 10 Вариант исполнения 1

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 10 Вариант исполнения 2

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 11

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 12 Вариант исполнения 1

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 12 Вариант исполнения 2

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 13 Вариант исполнения 1

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 13 Вариант исполнения 2

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 14

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 15 Вариант исполнения 1

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 15 Вариант исполнения 2

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 16 Вариант исполнения 1

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 16 Вариант исполнения 2

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 17

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 18 Вариант исполнения 1

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 «ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab» Комплект 18 Вариант исполнения 2

Уникальный номер реестровой записи:

200487

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначен для качественного одновременного выявления антител к ВИЧ 1 и/или 2 типа, включая группу О, и/или антигена р24 ВИЧ 1 типа в цельной капиллярной, цельной венозной (с цитратом натрия 3,2%, цитратом натрия 3,8%, литий гепарином, натрий гепарином, К2-ЭДТА или КЗ-ЭДТА в качестве антикоагулянта) крови, сыворотке или плазме (с цитратом натрия 3,2%, цитратом натрия 3,8%, литий гепарином, натрий гепарином, К2-ЭДТА или КЗ-ЭДТА в качестве антикоагулянта) крови человека методом иммунохроматографического анализа с целью скрининга ВИЧ-инфекции.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005405 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00005407 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00010924 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00010925 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00011249 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00011250 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02938137

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: