НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.06.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22857 — Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema и тромбоэластографа TEG 5000®
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema и тромбоэластографа TEG 5000®, варианты исполнения:
Набор реагентов «Функциональный фибриноген» на 20 тестов
Набор реагентов «Функциональный фибриноген» на 10 тестов
Набор реагентов «Функциональный фибриноген» на 30 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
195823
Наименование организации:
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации:
107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, 18, 13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначено для профессионального применения в качестве вспомогательного средства для in vitro диагностики для количественного определения функционального фибриногена (фактора I) в цельной крови человека методом анализа образования сгустка.
Изделие предназначено для совместной работы на анализаторах гемостаза серии Haema, производства «Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай и «Тромбоэластограф TEG 5000® с принадлежностями», производства "Гемонетикс Корпорейшн", США.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000994 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001004 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001005 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001006 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001007 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001008 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001009 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001010 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001011 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка
21.20.23.110-00001012 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939649
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A