РЗН 2024/22851 — Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ, варианты исполнения:

Набор инструментов для биполярного компонента (Bipolar Instrument Set)

Набор инструментов - ацетабулярные римеры - четные (Сuр Reamer Set - Even Sizes)

Набор инструментов - ацетабулярные римеры - нечетные (Сuр Reamer Set - Odd Sizes)

Набор универсальных инструментов (Common Instrument Set)

Набор инструментов ацетабулярного компонента (Acetabulum Instrum ent Set)

Набор инструментов для цементируемой ножки (Cemented Stem Set)

Ha6op инструментов для нецементируемой ножки (Uncemented Stem Set)

Набор инструментов для цементируемой чашки (Cemented Cup Instrument Set)

Уникальный номер реестровой записи:

195928

Наименование организации:

ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"

Место нахождения организации:

108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ (далее по тексту - набор инструментов LATITUDТМ, инструменты LATITUDТМ) предназначен для выполнения тотального или субтотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава выполняется с целью восстановления подвижности пациента и ослабления боли путём полной замены повреждённого тазобедренного сустава у пациентов, обладающих достаточной прочностью костной ткани для фиксации и длительного функционирования компонентов. Субтотальное эндопротезирование тазобедренного сустава выполняется у пациентов, имеющих признаки удовлетворительного состояния естественной вертлужной впадины и достаточного количества бедренной кости для фиксации и длительного функционирования бедренной ножки.

Коды КТРУ:

32.50.13.190-00007657 — Набор для имплантации к системе внутренней ортопедической фиксации универсальный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02939865

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: