НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.06.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22847 — Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Haema и тромбоэластографе TEG 5000®
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Haema и тромбоэластографе TEG 5000®, варианты исполнения:
I. Контрольный материал I (Thromboelastography Control I) в комплектации
II. Контрольный материал I (Thromboelastography Control I) в комплектации
III. Контрольный материал II (Thromboelastography Control II) в комплектации
IV. Контрольный материал II (Thromboelastography Control II) в комплектации
Уникальный номер реестровой записи:
196054
Наименование организации:
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации:
107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, 18, 13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначено для профессионального использования в диагностике in vitro для подтверждения качества анализа при качественном определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Haema, производства «Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай и «Тромбоэластограф TEG 5000® с принадлежностями», производства "Гемонетикс Корпорейшн", США и мониторинга их рабочего состояния.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010420 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010421 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010422 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010423 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010424 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010425 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010427 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010428 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010429 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010430 — Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939651
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A