РЗН 2024/22750 — Набор реагентов «Лидлаб Амур Кортизол» для количественного определения кортизола в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-238-65614693-2022

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов «Лидлаб Амур Кортизол» для количественного определения кортизола в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-238-65614693-2022, варианты исполнения:

Набор реагентов на 100 тестов, в составе:

Набор реагентов на 200 тестов, в составе:

Набор реагентов на 500 тестов, в составе:

Набор реагентов на 1000 тестов, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

198948

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов «Лидлаб Амур Кортизол» предназначен для количественного определения кортизола в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для диагностики заболеваний надпочечников. Функциональное назначение: диагностика in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010761 — Общий кортизол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010762 — Общий кортизол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010763 — Общий кортизол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010764 — Общий кортизол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010765 — Общий кортизол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010766 — Общий кортизол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010767 — Общий кортизол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010768 — Общий кортизол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00010769 — Общий кортизол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011620 — Общий кортизол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02935265

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: