НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.05.2024
Срок действия регистрации: —

РЗН 2024/22731 — Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная "DxA 5000"

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная "DxA 5000", варианты исполнения:
Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DхА 5000», в вариантах исполнения: I. Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DxA 5000», в составе:
Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DхА 5000», в вариантах исполнения: II. Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DxA 5000 fit», в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
198768
Наименование организации:
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации:
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
DхА 5000 представляет собой высокоскоростную, модульную, автоматическую систему, предназначенную для автоматизированного перемещения контейнеров для анализа (например, пробирок, микропланшетов) или штативов между станциями обработки в рамках заданного алгоритма диагностики in vitro или процедуры анализа. Система может взаимодействовать с отдельными приборами/анализаторами и другим оборудованием, перемещая контейнеры для анализов между станциями, которые могут включать в себя пипетирование образцов, дозирование реагентов, инкубацию, промывку микропланшетов, перемешивание, считывание штрих-кода и/или оптическое считывание. Устройство работает с минимальным участием человека и полностью автоматизирует все этапы процедуры.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000058 — Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая
26.60.12.119-00000059 — Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая
26.60.12.119-00000060 — Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая
26.60.12.119-00000061 — Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая
26.60.12.119-00000062 — Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая
26.60.12.119-00000063 — Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая
26.60.12.119-00000064 — Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая
26.60.12.119-00000065 — Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая
26.60.12.119-00000066 — Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая
26.60.12.119-00000067 — Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935125
Класс потенциального риска МИ:
2A