НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.05.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22699 — Набор реагентов in vitro для количественного определения е- антигена вируса гепатита В (MAGLUMI® HBеAg (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов in vitro для количественного определения е- антигена вируса гепатита В (MAGLUMI® HBеAg (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:
Набор реагентов in vitro для количественного определения е-антигена вируса гепатита В (MAGLUMI® HBeAg (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе
Набор реагентов in vitro для количественного определения е-антигена вируса гепатита В (MAGLUMI® HBeAg (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
Набор реагентов in vitro для количественного определения е-антигена вируса гепатита В (MAGLUMI® HBeAg (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
199743
Наименование организации:
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения организации:
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов in vitro для количественного определения е-антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики ВГВ-инфекции, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001450 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001451 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001452 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001453 — Вирус гепатита В е-антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937998
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3