НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.05.2024
Срок действия регистрации: —

РЗН 2024/22679 — Набор реагентов "Лидлаб Амур ПСА общий" для количественного определения общего простатспецифического антигена (ПСА общий, tPSA) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-213-65614693-2022

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов "Лидлаб Амур ПСА общий" для количественного определения общего простатспецифического антигена (ПСА общий, tPSA) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-213-65614693-2022, варианты исполнения:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур ПСА общий» для количественного определения общего простатспецифического антигена (ПСА общий, tPSA) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-213-65614693-2022», в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур ПСА общий» для количественного определения общего простатспецифического антигена (ПСА общий, tPSA) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-213-65614693-2022», в вариантах исполнения: II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур ПСА общий» для количественного определения общего простатспецифического антигена (ПСА общий, tPSA) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-213-65614693-2022», в вариантах исполнения: III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур ПСА общий» для количественного определения общего простатспецифического антигена (ПСА общий, tPSA) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-213-65614693-2022», в вариантах исполнения: IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
179067
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001201 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001202 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001203 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001204 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011829 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011830 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011831 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011832 — Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934638
Класс потенциального риска МИ:
2B