НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.05.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22670 — Набор реагентов "Лидлаб Амур СА 15-3" для количественного определения ракового антигена 15-3 (СА 15-3) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-219-65614693-2022
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов "Лидлаб Амур СА 15-3" для количественного определения ракового антигена 15-3 (СА 15-3) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-219-65614693-2022, варианты исполнения:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 15-3» для количественного определения ракового антигена 15-3 (СА 15-3) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-219-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения:
1) Набор реагентов на 100 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 15-3» для количественного определения ракового антигена 15-3 (СА 15-3) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-219-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения:
2) Набор реагентов на 200 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 15-3» для количественного определения ракового антигена 15-3 (СА 15-3) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-219-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения:
3) Набор реагентов на 500 тестов, в составе:
«Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 15-3» для количественного определения ракового антигена 15-3 (СА 15-3) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-219-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения:
4) Набор реагентов на 1000 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
179043
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001594 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010806 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010807 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010808 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010809 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010810 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010811 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010812 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010813 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010814 — Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934621
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B