НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.05.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22631 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (MAGLUMI® Anti-HBc IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (MAGLUMI® Anti-HBc IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (MAGLUMI® Anti-HBc IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B (MAGLUMI® Anti-HBc IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (MAGLUMI® Anti-HBc IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B (MAGLUMI® Anti-HBc IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (MAGLUMI® Anti-HBc IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B (MAGLUMI® Anti-HBc IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
199737
Наименование организации:
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения организации:
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики острой или недавней ВГВ-инфекции, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001477 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001478 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001479 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011714 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011715 — Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02938004
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3