НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.05.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22630 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита С (MAGLUMI® Anti-HCV (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита С (MAGLUMI® Anti-HCV (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита С (MAGLUMI® Anti-HCV (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита C (MAGLUMI® Anti-HCV (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита С (MAGLUMI® Anti-HCV (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита C (MAGLUMI® Anti-HCV (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
199745
Наименование организации:
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения организации:
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики инфекции ВГС (HCV) и для скрининга доноров крови, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008485 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008486 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008487 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008488 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008489 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008490 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008491 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008492 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00008493 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935110
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3