НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.05.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22600 — Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа A/B в биологическом материале "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-064-39271034-2023
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа A/B в биологическом материале "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-064-39271034-2023, варианты исполнения:
Экспресс-тест "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА": 1. Комплект № 1 (в пачке) рассчитан на исследование 1 образца
Экспресс-тест "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА": 2. Комплект № 2 (в пакете) рассчитан на исследование 1 образца
Экспресс-тест "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА": 3. Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов
Экспресс-тест "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА": 4. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов
Экспресс-тест "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА": 5. Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов
Экспресс-тест "COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА": 6. Комплект № 6 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов
Уникальный номер реестровой записи:
199414
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Назначение изделия Экспресс-тест «COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARSCoV-2 и антигенов гриппа типов A (включая подтипы H1N1 и H3N2) и B в мазках из носоглотки, ротоглотки и образцах слюны у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания
методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении с целью первичной диагностики и дифференциации коронавируса SARSCoV-2 и вируса гриппа типов А и В. Популяционно-демографические особенности Применение экспресс-теста не имеет популяционных и демографических аспектов. Функциональное назначение Диагностика и дифференциация вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00011103 — SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943191
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3