НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.05.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22585 — Система имплантатов для спинальной фиксации MESA с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система имплантатов для спинальной фиксации MESA с принадлежностями, варианты исполнения:
Система имплантатов для спинальной фиксации MESA с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
196987
Наименование организации:
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации:
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Имплантаты Mesa предназначены для нецервикальной фиксации
позвонков у пациентов при следующих показаниях: травма (перелом или смещение), стеноз спинномозгового канала, искривления (т.е., сколиоз, кифоз и/или лордоз); опухоль;
псевдоартроз и неудачное предыдущее сращение; тяжелые формы спондилолистеза (3 и 4 степени) уровней L5-SI; дегенеративное заболевание межпозвонковых дисков (degenerative disc disease - DDD) (определяемое как боль в спине дискогенного происхождения с дегенерацией диска, подтвержденной историей болезни и рентгенографическими
обследованиями).
Коды КТРУ:
32.50.22.129-00002218 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
32.50.22.129-00002219 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
32.50.22.129-00002220 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
32.50.22.129-00002221 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
32.50.22.129-00002222 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
32.50.22.129-00002223 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
32.50.22.129-00002224 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
32.50.22.129-00002225 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
32.50.22.129-00002226 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
32.50.22.129-00002227 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02940031
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3