НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.05.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22573 — Набор реагентов для количественного определения железа в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения железа в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2)», варианты исполнения:
4 комплекта картриджей по 310 тестов
4 комплекта картриджей по 125 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
191355
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2) применяется для прямого колориметрического определения железа без депротеинизации в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT c System.
Тест с использованием Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики и ведения пациентов с такими заболеваниями, как железодефицитная анемия, гемохроматоз (заболевание, связанное с отложением в тканях двух железосодержащих пигментов, гемосидерина и гемофусцина, и характеризующееся пигментацией кожи) и хроническая болезнь почек.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00011528 — Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011529 — Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011530 — Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011531 — Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011532 — Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011533 — Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011534 — Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011535 — Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011536 — Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00011537 — Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03308530
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A