РЗН 2024/22515 — Реагенты в кассете для количественного определения b2-микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (B2MG/Tina-quant b2-Microglobulin cobas c systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты в кассете для количественного определения b2-микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (B2MG/Tina-quant b2-Microglobulin cobas c systems), варианты исполнения:

Реагенты в кассете для количественного определения b2-микроглобулина (B2M G) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (B2MG/Tina-quant b2- Microglobulin cobas с systems)

Уникальный номер реестровой записи:

198251

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Иммунотурбидиметрический тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения β2-микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови человека на системах cobas c.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005574 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00005575 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00005576 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00005577 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00011636 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00011637 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00011638 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02939277

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: