НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.04.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22491 — Реагенты в кассете для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на модулях биохимических cobas c (D-D12/Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas c systems)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на модулях биохимических cobas c (D-D12/Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas c systems), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на модулях биохимических cobas с (DD12/Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas с systems)
Уникальный номер реестровой записи:
198457
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови человека на ситстемах Roche/Hitachi cobas c. При низкой клинической вероятности события нормальный (< 0.5 мкг ФЭЕа)/мл) результат исключает тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА) с высокой чувствительностью. а) Фибриноген-эквивалентные единицы.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010013 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010014 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010015 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010016 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010017 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010018 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010019 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010020 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010021 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010716 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939416
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B