НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.04.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22480 — Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems), варианты исполнения:
Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas с (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems), в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
198436
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови человека на ситстемах Roche/Hitachi cobas c. При низкой клинической вероятности события нормальный (< 0.5 мкг ФЭЕа)/мл) результат исключает тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА) с высокой чувствительностью. а) Фибриноген-эквивалентные единицы.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004285 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004289 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004290 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004291 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004292 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004293 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004294 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004295 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004296 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004297 — D-димер ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02935001
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B