РЗН 2024/22339 — Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения множества ферментов клинической химии на модулях биохимических cobas c (PYP/Pyridoxal Phosphate cobas с systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения множества ферментов клинической химии на модулях биохимических cobas c (PYP/Pyridoxal Phosphate cobas с systems), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

198268

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для модификации реагентов для определения аланинаминотрансферазы/глутамат-пируват трансаминазы (АЛТ/ГПТ) или аспартатаминотрансферазы/глутамино-щавелевоуксусной трансаминазы (АСТ/ГЩТ) для включения пиридоксаль‑5‑фосфата

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00003788 — Множественные ферменты клинической химии ИВД, реагент

21.20.23.110-00003789 — Множественные ферменты клинической химии ИВД, реагент

21.20.23.110-00003790 — Множественные ферменты клинической химии ИВД, реагент

21.20.23.110-00003791 — Множественные ферменты клинической химии ИВД, реагент

21.20.23.110-00003792 — Множественные ферменты клинической химии ИВД, реагент

21.20.23.110-00003793 — Множественные ферменты клинической химии ИВД, реагент

21.20.23.110-00003794 — Множественные ферменты клинической химии ИВД, реагент

21.20.23.110-00003795 — Множественные ферменты клинической химии ИВД, реагент

21.20.23.110-00003796 — Множественные ферменты клинической химии ИВД, реагент

21.20.23.110-00003797 — Множественные ферменты клинической химии ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02934524

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: