НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.03.2024
Срок действия регистрации: —
РЗН 2024/22275 — Кюветы реакционные одноразовые Thromboelastography Reaction Cups для in vitro диагностики для анализаторов гемостаза серии Haema и тромбоэластографа TEG 5000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Кюветы реакционные одноразовые Thromboelastography
Reaction Cups для in vitro диагностики для анализаторов гемостаза серии Haema и тромбоэластографа TEG 5000, варианты исполнения:
Кюветы реакционные одноразовые Thromboelastography Reaction Cups в штативах для анализатора гемостаза Haema ТХ – 120 шт./уп.;
Кюветы реакционные одноразовые Thromboelastography Reaction Cups в штативе для анализатора гемостаза Haema ТХ - 30 шт./уп.;
Кюветы реакционные одноразовые Thromboelastography Reaction Cups для анализатора гемостаза Haema Т4 и тромбоэластографа TEG 5000 – 25 шт./уп.;
Уникальный номер реестровой записи:
195590
Наименование организации:
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации:
107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, 18, 13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначено для использования в клинической лабораторной диагностике in vitro для размещения образца цельной человеческой крови, реагентов или контрольных материалов при качественном или количественном определении показателей системы гемостаза механическим методом с детекцией образования сгустка и графической регистрации изменений вязкости и упруго-эластических свойств образца.
Изделие предназначено для совместной работы на анализаторах гемостаза серии Haema, производства «Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай и «Тромбоэластограф TEG
5000® с принадлежностями», производства "Гемонетикс
Корпорейшн", США
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00003056 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003057 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003058 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003059 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003060 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003061 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003062 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003063 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003064 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
32.50.50.190-00003065 — Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939041
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A